高压灭菌器温度验证方法总结

更新时间：2024-07-11 点击次数：2040

　　高压灭菌器温度验证的方法主要包括空载热分布试验、负载热穿透试验、微生物挑战试验以及使用化学指示剂法、留点温度计法、自制测温管法和生物指示剂法等多种方法。这些方法通过多角度的验证，确保灭菌过程的可靠性和重现性。下面将详细解析这些方法的具体执行步骤和要点：

高压灭菌器温度验证

　　1、空载热分布试验

　　（1）目的与原理：通过检测空载状态下灭菌器腔室内的温度分布情况，用无线热电偶进行温度测量。

　　（2）测试步骤：将多个经校准的无线热电偶按照预定位置放置于灭菌器腔室内，注意探头不要与腔室内金属接触，然后运行一个灭菌程序。

　　（3）合格标准：实际温度应大于121℃，且多点温度巡检仪检测的最高与最低温度差值应≤4℃。

　　2、负载热穿透试验

　　（1）目的与原理：在最大负载状态下检验腔室内的温度分布情况。

　　（2）测试步骤：按灭菌柜总体积的80%装载待灭菌物品，并在其中放置无线热电偶，同样不与金属接触，运行一个灭菌程序。

　　（3）合格标准：与空载试验相同，各点的实际温度需大于121℃，且最高与最低温度差值应≤4℃。

　　3、微生物挑战试验

　　（1）试验原理：利用嗜热脂肪杆菌芽胞作为生物指示剂，验证灭菌效果是否达到要求。

　　（2）操作方法：将含嗜热脂肪杆菌芽胞的菌片放置于灭菌器内的不同位置，包括上层、中层和下层，经过灭菌后取出并培养。

　　（3）结果判断：如果培养基澄清且颜色没有变化，说明芽孢被杀灭，灭菌效果良好；若培养基黄色浑浊，则灭菌效果不合格。

　　4、化学指示剂法

　　（1）试验原理：化学指示剂会在特定温度和时间下变色或变形，如3M压力灭菌指示胶带，通过颜色变化判断灭菌效果。

　　（2）应用方法：将指示胶带粘贴于包裹外，灭菌后检查胶带颜色变化是否均匀完整。

　　5、留点温度计法

　　（1）试验原理：利用水银温度计记录灭菌过程中达到的最高温度。

　　（2）应用方法：将水银温度计放在灭菌器的上部和下部，灭菌结束后检查温度是否符合要求。

　　6、自制测温管法

　　（1）试验原理：利用苯甲酸等化学药品受热熔化后再冷却晶体的特征来验证温度。

　　（2）应用方法：将固体苯甲酸密封在小玻璃管内放入灭菌器，灭菌结束后观察其状态。

　　高压灭菌器温度验证是一项综合性很强的工作，需要结合多种技术手段和严格的操作流程。这不仅保证了灭菌器在各种条件下的可靠运行，更为保障灭菌物品的安全和有效性提供了坚实的数据支持。每一个环节从准备到实施再到结果评估都至关重要，且需要仔细执行。